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    美國藥管局痛批“馬大哈”疫苗工廠問題多時間:2021-04-22 18:02 來源:未知

      
      美國食品和藥物管理局21日在一份報告中痛批馬里蘭州一家新冠疫苗工廠問題太多,比如油漆脫落、原料桶有裂痕、衛生狀況差、員工培訓不足等。這家工廠已被勒令停產,至少需要數月整改才能復產。
      涉事工廠位于巴爾的摩市,屬于新興生物科技公司,原本同時生產兩款新冠疫苗。其中一款由美國強生公司旗下楊森制藥有限公司研發,另一款由英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發。幾周前,員工誤將上述兩款疫苗的原料成分搞混,導致多達1500萬劑強生疫苗報廢。
      美國藥管局本月早些時候要求工廠停產,4月12日至20日對工廠展開審查,包括查看監控視頻和派人實地檢查,21日發布一份長達十多頁的調查報告,曝光工廠存在諸多安全隱患和衛生問題。
      美國藥管局要求“馬大哈”疫苗工廠暫時停產。
      報告說,廠房空間狹窄,員工穿行時難免碰撞原料桶;墻壁掉漆嚴重,地板上到處可見油漆斑點,甚至連藥品制成后裝瓶的車間內也不例外;衛生狀況差,例如某間廠房“墻上有棕色污跡、地板上有黑色污跡”;員工攜帶未密封的醫療垃圾隨意走動,經常撞到裝有疫苗原料的容器;某些原料桶出現裂痕;清潔流程“馬馬虎虎”,往往只是走形式,例如有些員工往來于不同的原料車間,但沒有記錄是否按規定更換防護服和淋浴,還有人把脫下的防護服丟在地上、后來扔進敞口垃圾箱。
      報告說,該廠先前把強生疫苗與阿斯利康疫苗原料弄混,如今實地調查后發現“很難保證其他批次疫苗沒有類似交叉污染情況”。
      3月10日,在美國芝加哥,一名男子在進入聯合中心球場新冠疫苗接種點前測量體溫。新華社發
      美國當前使用的強生新冠疫苗全部產自荷蘭。強生公司原本打算從4月起改由馬里蘭州的工廠供應新冠疫苗,因弄混疫苗原料一事打亂計劃。
      路透社援引美國智庫“全球發展中心”醫療服務供應鏈問題專家普拉尚特?亞達夫的話報道,這家工廠曝出的部分問題“相當嚴重”,徹底整改“可能耗費數月時間”。
      針對最新調查報告,強生公司承諾立即采取措施消除隱患。新興生物科技公司發表聲明,承諾配合美國藥管局和強生公司做出整改,逐一解決報告中提及的違規問題。(文章來源:新華社)

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